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北京科兴甲型H1N1流感疫苗正式开始临床试验物流

发布时间:2019-11-29 14:52:50 阅读: 来源:硅酸铝针刺毯厂家

北京科兴甲型H1N1流感疫苗正式开始临床试验

北京2009年7月22日电 /美通社亚洲/ -- 专业的人用疫苗开发、生产、销售公司北京科兴生物制品有限公司今天宣布由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监督管理局对本次临床试验高度重视,专门派专家组亲临现场视察。 本次临床试验由中国疾病预防控制中心组织,北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗(5微克、10微克)、加佐剂裂解疫苗(7.5微克、15微克)、无佐剂裂解疫苗(15微克、30微克)。本次实验的受试者人数1600名,接种程序为60岁以上老年组接种1针;3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0,21天免疫程序接种2针。预计本周所有受试者完成第一针接种,8月中旬开始第二针接种,九月中旬完成全部研究。 北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说,“为了更有效地防控流感大流行,针对我国人口众多的特点,应考虑在今后甲型H1N1流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下,尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。” 北京科兴于6月8日正式获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A,当晚立即启动了种子批制备工作,6月15日正式开始第一批疫苗的生产。7月3日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定,截至7月21日,共计有8批疫苗获得检定合格证书。 关于北京科兴 北京科兴生物制品有限公司是一家专门从事人用疫苗研究、开发、生产和销售的中国公司。北京科兴以“让中国儿童使用国际品质的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗”为目标,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,将在生物医药领域中占据重要地位。北京科兴已上市的产品有孩尔来福(甲型肝炎灭活疫苗),倍尔来福(甲乙肝联合疫苗)、安尔来福(季节性流感疫苗)和盼尔来福(大流行流感疫苗)。如需获得公司其他信息,可浏览我们的网 http://www.sinovac.com ,或发邮件联系我们info@sinovac.com。

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